Permite FDA reabrir fábrica de vacunas de J&J contra Covid

Nueva York— Las autoridades de salud estadounidenses han autorizado a la fábrica Emergent BioSolutions, afectada por problemas de contaminación, a reanudar la producción de la vacuna contra el Covid-19, dijo la empresa hoy.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) clausuró la fábrica en Baltimore a mediados de abril debido a problemas de contaminación que la obligaron a descartar decenas de millones de dosis de la vacuna que fabricaba bajo contrato con Johnson & Johnson. La vacuna a granel fue contaminada por un ingrediente de la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca que se fabrica en la misma planta.

Emergent no dijo cuándo reanudará la producción.

Desde abril, inspectores de la FDA revisan la planta y los videos de las cámaras de seguridad para identificar las fallas en el manejo de materiales. Colaboran además con la empresa para resolver una serie de problemas como las deficiencias en las condiciones sanitarias y la falta de capacitación de los trabajadores.

La agencia también ha revisado los datos sobre la producción de vacuna en los últimos meses y ha autorizado la distribución de varios lotes grandes de vacunas.