Retrasa FDA aprobación de vacuna contra Covid de Moderna para adolescentes

Washington— La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está retrasando la decisión de poner a disposición de los adolescentes la vacuna contra el coronavirus de Moderna, porque la agencia necesita más tiempo para evaluar si la inyección aumenta el riesgo de un efecto secundario cardíaco poco común, dijo la compañía este domingo, publicó The Washington Post.

Moderna, una compañía de biotecnología de Cambridge, Massachusetts, dijo en un comunicado de prensa que la FDA indicó que tomará hasta al menos enero para completar la revisión de la solicitud de Moderna para su uso en jóvenes de 12 a 17 años. La agencia le dijo al fabricante de la vacuna el pasado viernes por la noche que necesitaba más tiempo para analizar los datos internacionales emergentes sobre el riesgo de miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco que en raras ocasiones ocurre después de la vacunación.

La acción de la agencia se produce después de que varios países, incluidos Japón y los países nórdicos, expresaron su preocupación de que la vacuna de Moderna aumenta el riesgo de miocarditis en hombres de 18 a 30. En Finlandia y Suecia, las autoridades han recomendado no usar Moderna para hombres menores de 30 años.

Moderna pidió a la FDA en junio que autorizara su vacuna para adolescentes. La vacuna está autorizada para personas mayores de 18 años. El régimen de vacuna propuesto para los adolescentes es el mismo que el de los adultos: dos inyecciones de 100 microgramos, administradas con 28 días de diferencia.

La compañía también dijo este domingo que retrasará la solicitud a la FDA de la autorización de su vacuna para niños de 6 a 11 años. Ese grupo de edad recibiría dos inyecciones de media dosis de 50 microgramos.

Los retrasos de Moderna se están produciendo cuando Pfizer y su socio alemán, BioNTech, hacen avances rápidos con su vacuna en grupos de edad más jóvenes.