El 42% de voluntarios en ensayos de Pfizer tienen diversos orígenes étnicos

Estados Unidos— La distribución de la vacuna contra el coronavirus de dos dosis de Pfizer será un "desafío logístico" porque la inyección debe almacenarse a temperaturas bajo cero, según el Dr. John Burkhardt, vicepresidente de Investigación y Desarrollo de Seguridad Global de Medicamentos de Pfizer.

"Tenemos que mantener el producto frío y enviarlo mucho a temperaturas bajo cero, entonces habrá una inestabilidad a corto plazo, tal vez a temperaturas refrigeradas y eso será un desafío logístico", dijo Burkhardt el lunes en una conferencia de prensa celebrada por Gobernador de Connecticut, Ned Lamont.

"Estamos trabajando muy duro en eso", dijo. "Hay toda una serie de personas con mucha experiencia y talento en Pfizer que están trabajando únicamente en esto, un ejército de personas, por lo que será importante trabajar con las autoridades con los gobiernos estatales y otros para proporcionar esa cadena de suministro".

Los funcionarios de salud estatales han expresado su preocupación por los requisitos para la vacuna de Pfizer, que debe almacenarse a temperaturas extremadamente frías de -94 Fahrenheit (-70 Celsius), muy por debajo de la capacidad de los congeladores estándar.

No está claro durante cuánto tiempo la vacuna de Pfizer ofrecerá protección contra Covid-19, dijo Burkhardt. Pfizer seguirá a los voluntarios en los ensayos clínicos durante dos años "con énfasis en la seguridad", pero también recopilará otros tipos de datos, agregó.

"Solo necesitamos algo de tiempo para que esto se desarrolle", dijo Burkhardt cuando se le preguntó si la vacuna podría ayudar a prevenir casos más graves de Covid-19 o casos asintomáticos.

Hizo hincapié en los años de experiencia de Pfizer en el desarrollo de vacunas y dijo que "no se cortaron esquinas" con esta.

"Seguimos esta metodología probada y verdadera que nos ha funcionado tan bien en el pasado y continúa entregando productos realmente superiores y seguros", agregó.

Burkhardt dijo que lo inusual esta vez fue que la compañía comenzó el proceso de fabricación al mismo tiempo que desarrollaba la vacuna, algo que no se suele hacer.

"Normalmente no gastarías mil millones de dólares para fabricar un producto que puede no funcionar. Esperas a ver si funciona y si es seguro y luego haces la fabricación. Entonces, lo hicimos con riesgo", dijo.

Burkhardt también atribuyó el "gran voluntariado" a la inscripción de 43.000 personas en los ensayos clínicos como un ahorro de tiempo en el proceso de desarrollo.

"También trasladamos más de 150 sitios para estudios clínicos y pudimos enfatizar realmente los lugares donde el virus se estaba propagando más rápidamente", dijo.

Casi la mitad de los voluntarios en los ensayos clínicos de fase 3 de Pfizer para una vacuna contra el coronavirus provienen de diversos orígenes, dijo el vicepresidente de investigación y desarrollo de la compañía, el Dr. John Burkhardt, en una conferencia de prensa en Connecticut el lunes, publicó CNN.

“Nuestro enfoque ha sido realmente inscribir a muchos pacientes, ganar mucha diversidad en esa población, ir a los lugares donde podemos inscribir diversidad y luego aprender de esos datos a medida que se desarrollan en el estudio”, dijo Burkhardt.

Pfizer está estudiando a 43.000 pacientes en sus ensayos de vacunas, dijo, y el 42% son de orígenes étnicos y raciales que se consideran diversos.

No está claro si la vacuna puede no beneficiar a algunas poblaciones o si puede haber efectos secundarios asociados con ella.

“No tenemos el subnivel de detalle para responder a eso, pero creemos que tenemos el tipo de diseño de ensayo clínico y un conjunto de datos simple que será muy informativo”, dijo.

Pfizer anunció el lunes que los primeros datos sobre su vacuna Covid-19 muestran que parece tener más del 90% de efectividad en la prevención de infecciones.