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Estados Unidos

Proporciona FDA detalles sobre fallas de vacunas

La fábrica ha estado cerrada desde hace dos semanas mientras los reguladores determinan la causa de la contaminación que arruinó 75 millones de dosis

The New York Times

sábado, 12 junio 2021 | 21:51

The New York Times

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Estados Unidos— Una fábrica de Baltimore que provocó que 75 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Johnson & Johnson no selló durante semanas el área de preparación de los ingredientes de la vacuna y permitió que los desechos de producción se esparcieran por el área, según dio a conocer la Administración de Alimentos y Medicamentos, FDA por sus siglas en inglés, en un memorándum que analiza las operaciones de la planta.

El memorándum, que fue publicado este viernes en el sitio web de la agencia, ofreció una amplia explicación hasta la fecha de la razón por la que los reguladores creen que decenas de millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson que fueron producidas en esa fábrica deben ser descartadas.

Este viernes, la FDA le instruyó a Johnson & Johnson  para que desechara 60 millones de dosis. Eso asciende a 75 millones el número total de dosis que no pueden ser usadas debido a que se cree que están contaminadas en una planta situada al sureste de Baltimore y que es operada por Emergent BioSolutions, el sub-contratista de Johnson & Johnson, que desde hace tiempo ha sido contratista del gobierno.

La fábrica ha estado cerrada desde hace dos semanas mientras los reguladores determinan la causa de la contaminación que arruinó esas dosis, y si es seguro reabrir las instalaciones y lo que se debe hacer con por lo menos 170 millones de dosis de la vacuna que produjo Emergent para Johnson & Johnson y AstraZeneca, otro fabricante de vacunas. 

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