Estados Unidos

Alistan vacuna para mediados de diciembre

Ensayos de Pfizer muestran una efectividad del 90%

The Washington Post

martes, 10 noviembre 2020 | 06:00

Washington— La noticia de ayer lunes de que la vacuna contra el coronavirus de Pfizer tiene una efectividad superior al 90 por ciento aumentó drásticamente las perspectivas de que los reguladores federales autoricen la vacuna en caso de emergencia a mediados de diciembre y de que las primeras inyecciones se administrarán antes de fin de año o temprano. el próximo año.

Los hallazgos, anunciados por el gigante farmacéutico Pfizer y la firma alemana de biotecnología BioNTech, brindaron una esperanza muy necesaria para una nación golpeada por el aumento de casos de virus, una economía tambaleante y una campaña presidencial reñida. 

Es un buen augurio para otras vacunas y podría acelerar el cronograma para frenar la pandemia, dijeron los científicos, quienes advirtieron que cualquier vacuna exitosa aún enfrentará obstáculos, en particular la distribución a cientos de millones de personas.

“Es impresionante”, dijo Eric Topol, director del Instituto Traslacional de Investigación Scripps, uno de varios científicos que dijeron sentirse alentados por los resultados, que excedieron con creces el estándar de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de que una vacuna tiene más del 50 por ciento de efectividad para proteger personas, en comparación con una inyección de solución salina placebo. “Podríamos tener un lanzamiento en diciembre”.

Largo camino

Incluso con el acontecimiento bienvenido, los expertos advirtieron que el ansiado regreso a la normalidad tomará muchos meses o más, y que el camino seguramente contendrá giros inesperados. Incluso después de que se apruebe una vacuna, dijeron, las personas necesitarán usar máscaras y distancia social durante algún tiempo, en parte porque las dosis de la vacuna serán limitadas y tomará tiempo inmunizar a una cantidad suficiente de la población para detener la propagación del virus. 

Como para subrayar los difíciles días que se avecinan, Estados Unidos alcanzó el lunes el último hito sombrío de la pandemia, superando los 10 millones de casos confirmados de Covid-19, la enfermedad causada por el coronavirus, junto con más de 238 mil muertes.

La propagación descontrolada del virus amenaza con hacer que las próximas semanas y meses sean particularmente peligrosas para la nación, que todavía tiene poca apariencia de una estrategia federal coherente para detener la ola de infecciones. Y cuando otro miembro de la administración Trump, el secretario de Vivienda y Desarrollo Urbano, Ben Carson, dio positivo por el virus, el presidente electo Joe Biden nombró el lunes a su grupo de trabajo sobre el coronavirus, compuesto por científicos y médicos, y prometió en un discurso “seguir la ciencia” cuando asuma el cargo en enero. Pero advirtió que la nación aún enfrenta “un invierno muy oscuro”.

Anima a científicos

Aun así, la noticia de la vacuna animó a los científicos que han pasado meses luchando contra un enemigo aparentemente implacable.

“Es muy probable que administremos vacunas a las personas antes de fin de año”, predijo en CNN Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Scott Gottlieb, excomisionado de la FDA en la administración Trump y miembro de la junta de Pfizer, dijo que si una vacuna fuera autorizada a mediados o fines de diciembre, estaría disponible para el público en general a fines del segundo trimestre o principios del tercer trimestre. del próximo año. Además de Pfizer, Moderna, una empresa de biotecnología que utiliza una tecnología similar a la de Pfizer, podría solicitar la autorización de la FDA en las próximas semanas, dijeron funcionarios de la compañía.

Fauci dijo en una entrevista separada con The Washington Post que, aunque era demasiado pronto para predecir cuándo el mundo volvería a la normalidad, “cuanto más efectiva es una vacuna, más rápido se llega al punto en el que se puede obtener un grado de inmunidad en la población en general, para permitirle volver a algún tipo de normalidad”. Predijo que una vacuna altamente eficaz significa “habrá más entusiasmo” entre el público por recibirla.

Más información

Aún así, dijeron los expertos, se necesita más información sobre la vacuna Pfizer, incluido cuánto tiempo dura su protección, qué tan bien protege a las personas en grupos específicos, como los adultos mayores, y si causa efectos secundarios. Los funcionarios de la compañía dijeron el lunes que no parecía causar problemas de seguridad graves.

Al anunciar los datos de la vacuna, Pfizer y BioNTech dijeron que planean presentar una solicitud de autorización de emergencia a la FDA probablemente la tercera semana de noviembre, después de recibir información adicional sobre la seguridad y el proceso de fabricación. El juicio continuará hasta que alcance su punto final de 164 casos de coronavirus, que, según Jansen, podría demorar algunas semanas. Los datos adicionales podrían influir en la eficacia de la vacuna.

La agencia ha dicho que convocará a su comité asesor externo para considerar cada solicitud de vacuna; una reunión sobre la vacuna Pfizer podría ocurrir a principios de diciembre, y la agencia tomaría una decisión final días o semanas después.

Lo que sigue

Si la vacuna es aprobada por la FDA, un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización: se espera que celebre una reunión pública dentro de las 24 a 48 horas siguientes para votar sobre cómo se debe usar la vacuna y quién debe recibir las primeras inyecciones. Sus recomendaciones irán al director de los CDC para su aprobación. Después de eso, dijeron los funcionarios federales, planean comenzar a enviar viales de vacunas lo antes posible, probablemente dentro de uno o dos días.

Pfizer ha proyectado tener 50 millones de dosis, suficientes para 25 millones de personas, para fin de año y mil 300 millones de dosis en 2021. En CNBC, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que la compañía estaba examinando formas de aumentar la producción.